重组人源化胶原蛋白修复凝胶

 

【产品名称】重组人源化胶原蛋白修复凝胶

【英文名称】Recombinant humanized collagen repair gel

【结构组成】重组人源化胶原蛋白修复凝胶由重组人源化胶原蛋白、海藻糖、卡波姆、甘油、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺和纯化水配成的凝胶，经聚乙烯塑料管灌装而成。产品按照装量不同，划分为十一种规格。该产品以无菌状态提供，经湿热灭菌。

【适用范围】通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面提供愈合的微环境，促进创面愈合。适用于累及表皮层的浅表性创面、机械创伤、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等的非慢性创面、真皮层以上浅表创面的护理。

【产品性能】产品应呈无色至淡黄色透明凝胶，无沉淀，不分层。

【使用方法】

体表外用。清洁患部皮肤，挤出凝胶涂抹于患部皮肤上，轻轻的涂抹均匀，建议每天使用两次或遵医嘱。

【注意事项】

1、对严重感染和脓疱者，建议先控制感染后再用本品治疗，但外用抗感染药物应与本品错开使用。

2、使用中若有不适或偶有皮肤发红、发痒现象，属于正常生理反应，停用后即可消失；严重者请咨询医生。

3、请将此产品放在儿童不宜接触的地方。

4、产品为无菌产品，开封后尽快使用完。

【禁忌症】

对本品所含成分过敏者禁止使用。

【不良反应】未见不良反应。

【型号规格】HZ(S)-(X)-5(5g/支)，HZ(S)-(X)-10(10g/支)，HZ(S)-(X)-15(15g/支)，HZ(S)-(X)-20(20g/支)，HZ(S)-(X)-25(25g/支)，HZ(S)-(X)-30(30g/支)，HZ(S)-(X)-35(35g/支），HZ(S)-(X)-40(40g/支)，HZ(S)-(X)-50(50g/支)，HZ(S)-(X)-80(80g/支），HZ(S)-(X)-100(100g/支)。

【贮藏】常温处保存。

【运输】使用一般交通工具运输或按合同规定运输，避免与有毒物品混装，避免日晒雨淋。

【有 效 期】在规定的贮藏条件下，有效期为三年。

【生产日期】见外包装标注

【失效日期】见外包装标注

【生产批号】见外包装标注

【灭菌批号】见外包装标注

【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】

警告               如包装破损切勿使用      

查阅使用说明        经湿热灭菌

【产品技术要求编号】苏械注准20222141177

【医疗器械注册证编号】苏械注准20222141177

【生产许可证编号】苏药监械生产许20170080号

【注册人名称/生产企业】华体会（中国）

【注册人住所/生产地址】南京市江北新区科创大道9号B2幢

【售后服务单位】华体会（中国）

【联系电话】025-68535200

【传    真】025-68750850

【企业网址】www.camilacdv.com