重组人源化胶原蛋白敷料

【产品名称】 重组人源化胶原蛋白敷料

【英文名称】 Recombinant  humanized  collagen  dressing

【结构组成】重组人源化胶原蛋白敷料主要由重组人源化胶原蛋白、海藻糖、卡 波姆、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺和纯化水配成的溶液和非织造布组成，经 铝箔袋封装而成。产品按照形状和尺寸不同，划分为二十种规格。该产品以无菌 状态提供，经湿热或辐照灭菌。 一次性使用。

【产品性能】溶液应呈无色至淡黄色，澄清透明，无沉淀，不分层。

【适用范围】通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面提供愈合的  微环境，促进创面愈合。适用于累及表皮层的浅表性创面、机械创伤、I度或浅 II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等的非慢性创面、真 皮层以上浅表创面的护理。

【使用方法】

体表外用。清洁患部皮肤，打开敷料的外包装，取出敷料展开，敷于患者皮肤上， 轻压周边使非织造布贴紧，每次10-15分钟，每天使用一次，连续使用两周；之 后每周使用2-3次，两周为一疗程。或遵医嘱。

【注意事项】

1、对严重感染和脓疱者，建议先控制感染后再用本品治疗，但外用抗感染药物 应与本品错开使用。

2、 敏感性皮肤使用前，请先取少量溶液置于耳后皮肤测试后使用。

3、使用中若有不适或偶有皮肤发红、发痒现象，属于正常生理反应，停用后即 可消失；严重者请咨询医生。

4、本产品连续使用时间，不得超过30天。

5、本品为一次性医疗用品，不可二次使用。

6、请将此产品放在儿童不宜接触的地方。

7、 开封后立即使用。

8、使用后的产品按照医院规定或环保要求处理。

【禁忌症】

1、不可贴敷于开放性伤口。

2、对本品所含成分过敏者禁止使用。 【不良反应】未见不良反应。

【型号规格】

HZ(R)-(Y)-5×5,HZ(R)-(Y)-21×23,HZ(R)-(Y)-3×8,HZ(R)-(Y)-29.5×21.5,

HZ(R)-(T)-5×5,HZ(R)-(T)-21×23,HZ(R)-(T)-3×8,HZ(R)-(T)-29.5×21.5,

HZ(R)-(F)-5×5,HZ(R)-(F)-21×23,HZ(R)-(F)-3×8,HZ(R)-(F)-29.5×21.5,

HZ(R)-(B)-5×5,HZ(R)-(B)-21×23,HZ(R)-(B)-3×8,HZ(R)-(B)-29.5×21.5,

HZ(R)-(S)-5×5,HZ(R)-(S)-21×23,HZ(R)-(S)-3×8,HZ(R)-(S)-29.5×21.5。

【贮   藏】 常温处保存。

【 运   输】使用一般交通工具运输或按合同规定运输，避免与有毒物品混装，避免日晒雨淋。

【有效期】在规定的贮藏条件下，有效期为三年。

【产品技术要求编号】苏械注准20222141105

【产品注册证编号】苏械注准20222141105

【生产许可证编号】 苏药监械生产许20170080号

【注册人名称/生产企业】江苏海智生物医药有限公司

【注册人住所/生产地址】南京市江北新区科创大道9号B2幢

【售后服务单位】华体会（中国）

【联系电话】025-68535200

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