医用重组胶原蛋白软膏使用说明书

 

【产品名称】医用重组胶原蛋白软膏

【英文名称】Medical Recombinant collagen  cream

【型号规格】II型，2g、5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g、80g、100g、150g、200g、300g、500g、600g、750g、800g、1000g。

【结构组成】医用重组胶原蛋白软膏由重组胶原蛋白、卡波姆、二甲基硅油、甘油三酯、十六醇、吐温80、甘油、乙二胺四乙酸二钠、丁二醇、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺、纯化水组成，经瓶体加泵头灌装组成。产品以非无菌状态提供。

【产品性能】本品应细腻、均匀，无分层或油水分离现象。无刺激性气味。

【适用范围】

通过在皮肤创面表面形成保护层，起到物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后非慢性创面及周围皮肤的护理。

【使用方法】

体表外用。清洁患部皮肤，打开敷料的外包装，取出敷料涂于患者皮肤上，每天使用二次或遵医嘱。

【注意事项】

1、使用前检查包装是否完好，如有破损，禁止使用。

2、使用前请仔细阅读说明书，请在产品有效期内使用。

3、产品非无菌提供，不适用于无菌操作的非慢性创面护理。

4、本品为外用产品，切勿口服。

5、本品开封后，请立即使用。当次使用完旋紧瓶盖，放置于室内，开封后建议在30天内使用完。

6、创面感染的患者不宜使用，建议先控制感染后再用本品治疗，但外用抗感染药物应与本品错开使用。

7、使用中若有不适、红肿、疼痛或瘙痒，请立即停止使用，及时清洗干净，必要时向医生咨询。

8、请将此产品放在儿童不宜接触的地方。

9、使用后的产品按照医院规定或环保要求处理。

【禁忌症】

1、对蛋白过敏者禁用。

2、化脓性伤口禁用。

【不良反应】未见不良反应。

【贮    藏】常温处保存。

【运    输】使用一般交通工具运输，避免与有毒物品混装，避免日晒雨淋。

【有 效 期】在规定的贮藏条件下，有效期为两年。

【生产批号】见外包装标注。

【生产日期】见外包装标注。

【失效日期】见外包装标注。

【产品技术要求编号】苏械注准 20232141102

【产品注册证编号】苏械注准 20232141102

【生产许可证编号】苏药监械生产许20170080号

【注册人/生产企业】华体会（中国）

【注册人住所/生产地址】南京市江北新区科创大道9号B2幢

【售后服务单位】华体会（中国）

【联系电话】025-68535200

【传    真】025-68750850

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