重组人源化胶原蛋白妇科凝胶

【产品名称】重组人源化胶原蛋白妇科凝胶

【英文名称】 Recombinant humanized collagen gynecological gel

【结构组成】重组人源化胶原蛋白妇科凝胶主要由重组人源化胶原蛋白、海藻糖、甘油、卡波 姆、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺和纯化水配成的凝胶，经医用聚乙烯材料制成的塑料管灌 装而成。产品按照包材外形及装量不同，划分为二十六种规格。该产品以非无菌状态提供， 一 次性使用。

【适用范围】通过在阴道壁形成一种保护性凝胶膜，使阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

【产品性能】产品应呈无色至淡黄色透明凝胶，无沉淀，不分层，无异味。

【使用方法】

1、 打开包装，去除给药器顶部的盖帽；

2、 自然平躺，将推注管插入阴道深处，并推动推杆将凝胶推入阴道深处或宫颈处；

3、 抽出给药器，弃之。

建议每晚睡前使用。或遵医嘱。

【注意事项】

1、哺乳期、无性生活史者在医生指导下使用；

2、 月经干净2-5天后开始使用，使用前请先用温水清洗外阴及双手；

3、 使用后如有不适，立即停用或咨询临床医生；

4、 本品为一次性医疗用品，不可二次使用。包装破损，请勿使用；

5、 请将此产品放在儿童不宜接触的地方；

6、 开封后立即使用。

7、 本产品连续使用时限不超过30天。

【 禁 忌 症 】

经期停用，对本品所含成分过敏者禁止使用。

【不良反应】无

【型号规格】

HZ(T)-(A)- 1,HZ(T)-(A)-2,HZ(T)-(A)-3,HZ(T)-(A)-4,HZ(T)-(A)-5,HZ(T)-(A)- 10,HZ(T)-(A)- 12,HZ(T)-(A)- 15,HZ(T)-(A)-20,HZ(T)-(A)-30,HZ(T)-(A)-50,HZ(T)-(A)-80,

HZ(T)-(A)- 100。

HZ(T)-(B)- 1,HZ(T)-(B)-2,HZ(T)-(B)-3,HZ(T)-(B)-4,HZ(T)-(B)-5,HZ(T)-(B)- 10,HZ(T)-(B)- 12,HZ(T)-(B)- 15,HZ(T)-(B)-20,HZ(T)-(B)-30,HZ(T)-(B)-50,HZ(T)-(B)-80,

HZ(T)-(B)- 100。

【贮    藏】常温处保存。

【 运    输】使用一般交通工具运输或按合同规定运输，避免与有毒物品混装，避免日晒雨淋。 

【有效期】在规定的贮藏条件下，有效期为两年。

【产品技术要求编号】苏械注准20222181106

【医疗器械注册证编号】苏械注准20222181106

【生产许可证编号】 苏药监械生产许20170080号    

【注册人名称/生产企业】华体会（中国）

【注册人住所/生产地址】南京市江北新区科创大道9号B2幢

【售后服务单位】华体会（中国）

【联系电话】025-68535200

【传   真】025-68750850

【企业网址】 www.camilacdv.com